Belotero Intense с Лидокаином

В наличии
Инъекционный рассасывающийся имплантат, показанный для заполнения глубоких морщин и складок на лице, а также для восстановления и увеличения объема мягких тканей (например, контуров лица, объема губ и т.д.). Он также пригоден для коррекции атрофических рубцов на лице.
Наличие лидокаина помогает снизить местную боль, связанную с введением геля и улучшить комфорт пациента.
В корзину В корзине
Задать вопрос
Belotero Intense с Лидокаином (Белотеро Интенс с Лидокаином )

Правильная фиксация ограничителя хода поршня при введении.
Backstop in the right position during injection

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ БЕЛОТЕРО ИНТЕНС ЛИДОКАИН

Описание

Белотеро Интенс Лидокаин является стерильным апирогенным вязкоэластичным бесцветным прозрачным гелем перекрестно связанного натрия гиалуроната неживотного происхождения в физиологическом фосфатном буфере. Белотеро Интенс Лидокаин содержит 0,3 % лидокаина гидрохлорида.

Форма выпуска

Белотеро Интенс Лидокаин выпускается в предварительно заполненном стеклянном шприце для однократного применения, стерилизованном влажным жаром. В каждой пачке содержится одна инструкция по применению, один шприц, две этикетки для прослеживания и две стерильные иглы для однократного применения с маркировкой СЕ. Размеры игл указаны на внешней упаковке.

Состав

Перекрестно связанный натрия гиалуронат: 25,5 мг/мл
Лидокаина гидрохлорид: 3,0 мг/мл
Фосфатный буфер рН 7, в достаточном количестве: объем геля

Объем геля в каждом шприце указан на внешней упаковке.

Показания

Белотеро Интенс Лидокаин является инъекционным рассасывающимся имплантатом, показанным для заполнения глубоких морщин и складок на лице, а также для восстановления и увеличения объема мягких тканей (например, контуров лица, объема губ и т.д.). Он также пригоден для коррекции атрофических рубцов на лице.

Наличие лидокаина помогает снизить местную боль, связанную с введением геля и улучшить комфорт пациента.

Способ применения и дозы

Белотеро Интенс Лидокаин предназначен для введения в глубокие слои кожи, которое осуществляется практикующим врачом, допущенным юридически надлежащим образом.

Белотеро Интенс Лидокаин может применяться при всех типах кожи.

Для успешного лечения необходимо, чтобы практикующий врач получил специальное обучение по методике введения для увеличения объема мягких тканей. Требуется хорошее знание анатомии и физиологии региона, подвергаемого лечению.

Лечение должно осуществляться в соответствующих стерильных условиях. Белотеро Интенс Лидокаин следует вводить в здоровую невоспаленную и предварительно тщательно дезинфицированную кожу.

Рекомендуется применять одну из игл, поставляемых в комплекте.

Для обеспечения оптимального применения Белотеро Интенс Лидокаин рекомендуется устанавливать иглу согласно диаграммам, приведенным выше.

Рекомендуется использование прилагаемой иглы калибром 27G1/2”, поскольку меньший диаметр иглы потребует большего усилия при введении геля.

Белотеро Интенс Лидокаин может применяться в сочетании с другими препаратами Белотеро в течение того же сеанса. Необходимо следовать инструкции по применению каждого препарата.

Если игла засоряется и давление при введении является слишком высоким, следует прекратить введение и заменить иглу. Белотеро Интенс Лидокаин следует вводить медленно. Количество вводимого геля зависит от зоны, подвергаемой лечению, и желаемой степени коррекции.

Не следует допускать чрезмерной коррекции.

После введения обработанную зону следует подвергнуть легкому массажу для равномерного распределения препарата.

Противопоказания

Применение препарата Белотеро Интенс Лидокаин противопоказано:

  • В случае известной повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата, в особенности, к натрия гиалуронату, лидокаина гидрохлориду или местноанестезирующим средствам амидного типа,
  • У беременных и кормящих грудью женщин,
  • У пациентов в возрасте моложе 18 лет,
  • У пациентов с имеющейся общей инфекцией.

Не следует вводить Белотеро Интенс Лидокаин в кровеносные сосуды.

Не следует вводить Белотеро Интенс Лидокаин в зонах, имеющих кожные проблемы воспалительного или инфекционного характера (угревая сыпь, герпес).

Не следует вводить Белотеро Интенс Лидокаин в зону, куда ранее вводили постоянный дермальный филлер.

Не следует вводить Белотеро Интенс Лидокаин в межбровную область

Меры предосторожности при использовании

Перед лечением пациент должен быть информирован об изделии, его противопоказаниях и возможных нежелательных явлениях.

В отсутствие доступных клинических данных по переносимости и эффективности введения Белотеро Интенс Лидокаин у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями или имеющих в семейном анамнезе аутоиммунные заболевания, или у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелую множественную аллергию или анафилактический шок, практикующий врач должен решить в каждом конкретном случае, вводить ли Белотеро Интенс Лидокаин, принимая во внимание характер заболевания и сопутствующее лечение. Рекомендуется предложить таким пациентам предварительный двукратный тест и не осуществлять введения, если болезнь прогрессирует.

Также рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами после введения.

Рекомендуется не вводить Белотеро Интенс Лидокаин пациентам с наличием в анамнезе заболеваний, вызванных стрептококком, и пациентам, имеющим предрасположенность к образованию гипертрофических или келоидных рубцов.

Вводить Белотеро Интенс Лидокаин в периорбитальную область могут только прошедшие обучение опытные практикующие врачи с глубоким знанием анатомии. Введение дермальных филлеров в эту зону может быть связано с увеличением частоты и тяжести нежелательных явлений.

Вводить Белотеро Интенс Лидокаин в область носа могут только прошедшие обучение опытные практикующие врачи с глубоким знанием анатомии.

Введение дермальных филлеров в эту зону может приводить к местным сосудистым осложнениям, таким как ишемия или некроз.

Не следует применять Белотеро Интенс Лидокаин в сочетании с другими методиками эстетической медицины, такими как пилинг (отшелушивание), дермабразия (шлифовка кожи) или лазерная обработка любого типа до полного заживления после последней обработки. В любом случае, даже если заживление произошло ранее, Белотеро Интенс Лидокаин не следует применять меньше, чем через 2 недели после последней обработки.

Клинические данные по сочетанному применению Белотеро Интенс Лидокаин и вышеупомянутых методик отсутствуют.

Клинические данные по введению Белотеро Интенс Лидокаин в зоны, уже обработанные другими препаратами-наполнителями, отсутствуют.

Перед использованием следует проверить целостность внутренней упаковки и срок годности шприца и иглы. Не использовать препарат, если срок годности превышен или упаковка была вскрыта или повреждена.

У пациентов, принимающих антитромботические средства, такие как аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты, может наблюдаться повышенная реакция в виде гематом, узелков или кровотечения в месте введения.

Если пациенты страдают эпилепсией, нарушениями сердечной деятельности, тяжелыми нарушениями функции печени или тяжелыми нарушениями функции почек или порфирией, практикующий врач должен решить в каждом конкретном случае, вводить ли Белотеро Интенс Лидокаин, основываясь на характере заболевания, а также связанным с ним лечением.

Лечащие врачи и спортсмены должны учитывать, что лидокаин может обусловливать положительные результаты анализов на допинг.

Следует отметить, что наличие лидокаина может вызывать местное покраснение или повышенную чувствительность.

Здоровым взрослым пациентам рекомендуется, чтобы максимальная общая доза лидокаина гидрохлорида (без адреналина) не превышала 300 мг (или 4,5 мг/кг) за сеанс. Передозировка лидокаина гидрохлорида обычно приводит к признакам токсичности центральной нервной или сердечно-сосудистой системы.

При совместном применении (местное применение) следует учитывать общую дозу введенного лидокаина. Также следует учитывать сочетанное применение с другими средствами местной анестезии или средствами, структурно родственными с местноанестезирующими средствами амидного типа, поскольку системное токсическое действие может быть аддитивным.

Следуют проявлять осторожность у пациентов с врожденной метгемоглобинемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и у пациентов, получающих сопутствующее лечение средствами, вызывающими метгемоглобинемию.

Не следует переносить Белотеро Интенс Лидокаин в другой контейнер и не следует добавлять к нему другие вещества.

Стерильным является только гель, но не внешняя часть шприца.

Белотеро Интенс Лидокаин не следует применять с автоматическими системами введения, не рекомендованными компанией «МЕРЦ»/«АНТЕИС».

Если автоматическая система используется, рекомендуется, чтобы практикующий врач предварительно прочитал инструкцию по ее применению и прошел обучение по использованию системы.

После использования шприц и остающийся препарат выбрасывают.

Не следует проводить повторную стерилизацию и повторно использовать препарат в связи со связанными с этим рисками, в том числе, инфекции.

Пациент должен избегать использования косметики в течение, по крайней мере, 12 часов после обработки, а также избегать пользования сауной, турецкими банями и длительного пребывания под солнечными или УФ лучами в течение 2 недель после обработки. Пациенты также должны избегать давления на обработанные зоны и/или их обработки.

Несовместимость

Натрия гиалуронат выпадает в осадок в присутствии четвертичных аммониевых солей (таких как бензалкония хлорид). Поэтому рекомендуется, чтобы Белотеро Интенс Лидокаин не контактировал с такими веществами.

Взаимодействие с другими средствами местной и местно-региональной анестезии отсутствует.

Нежелательные явления

Перед лечением пациенты должны быть проинформированы лечащим врачом о возможных нежелательных явлениях. Во время введения может отмечаться незначительное кровотечение, оно самостоятельно прекращается сразу после окончания введения. В единичных случаях одно или более из приведенных ниже явлений может отмечаться сразу или в качестве отсроченной реакции (список не является исчерпывающим):

  • Реакции, обычно связанные с введением, такие как покраснение, эритема, отек или боль, иногда сопровождаемые зудом в обработанной зоне. Эти реакции могут продолжаться в течение недели.
  • Гематомы в обработанной зоне.
  • Припухлость в обработанной зоне.
  • Уплотнения или узелки в обработанной зоне.
  • Окрашивание или утрата окраски в обработанной зоне.
  • Аллергия к одному из компонентов препарата, в особенности, к натрия гиалуронату и лидокаина гидрохлориду.
  • В литературе описаны случаи некроза, абсцессов или гранулемы после введение натрия гиалуроната. Эти редкие потенциальные риски, тем не менее, следует иметь в виду.

Пациенты должны быть проинструктированы сообщать лечащему врачу о любых нежелательных явлениях, которые длятся в течение более чем одной недели. Лечащий врач может затем назначить пациенту соответствующее лечение.

Установка иглы на шприц

Для оптимального применения препарата Белотеро Интенс Лидокаин важно, чтобы игла была надлежащим образом присоединена к шприцу. См. диаграммы 1, 2, 3 и 4.

  1. Плотно удерживают стеклянный цилиндр шприца и адаптер винтового соединения типа Люэр между большим и указательным пальцами.
  2. Другой рукой захватывают и откручивают защитный колпачок.
  3. Надавливают и закручивают иглу на шприц до ощущения сопротивления. Не перетягивать. Перетягивание иглы может привести к движению винтового соединения типа Люэр и его смещению из шприца.
  4. Продолжают держать винтовое соединение типа Люэр и снимают защитный колпачок с иглы.

Хранение

Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С в защищенном от света месте, не замораживая. Избегать механических ударов.

Вернуться к списку
Цель Калининградского Института Красоты - предложение широкого ассортимента препаратов и услуг для косметологов при постоянно высоком качестве обслуживания.